0 товар(ов) - 0.00 грн.

Последние товары в заказе

Ваша корзина покупок пуста.
Сравнить 0 товар(ов)
У вас нет товаров для сравнения.
  1. Главная
  2. Азитросандоз для приготовления оральной суспензии 200мг/5мл флакон 20мл №1
Азитросандоз для приготовления оральной суспензии 200мг/5мл флакон 20мл №1

Азитросандоз для приготовления оральной суспензии 200мг/5мл флакон 20мл №1

163.50 грн.

Есть в наличии

Sandoz (Румунія)

QR Code:

Подробности

Азитросандоз (AZITHRO SANDOZ) инструкция по применению

Cостав

действующее вещество: азитромицин;5 мл суспензии содержат азитромицина 100 мг или 200 мг в форме азитромицина моногидрата;
вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, гидроксипропилцеллюлоза, натрия фосфат безводный, кремния диоксид коллоидный, аспартам ( Е 951) , ароматизатор крем-карамель, титана диоксид (Е 171) .

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A10.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Азитро Сандоз - азитромицин - является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов (бактериостатический эффект).

Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином, азитромицином, другими макролидами и линкозамидами для Streptococcus pneumoniae, β-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентные S. aureus (MRSA).
Чувствительные к азитромицину:

  • аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (гр. А);
  • аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida;
  • анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
  • другие бактерии: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Виды, приобретающие резистентность в отдельных случаях:

  • аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae (с промежуточной чувствительностью к пенициллину, пенициллинрезистентные).

Врожденнорезистентные микроорганизмы:

  • аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, стафилококки MRSA, MRSE ( метициллинрезистентные золотистый и эпидермальный стафилококки);
  • аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика. Биодоступность азитромицина после перорального приема составляет около 37%. Сmax в сыворотке крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.
После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Скапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации препарата в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о высоком сродстве препарата к тканям и связано с низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.
Концентрации азитромицина в органах-мишенях (легкие, горло, предстательная железа) превышают МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления. Азитромицин накапливается в бактерицидной концентрации в месте воспаления на протяжении 5–7 дней после приема последней дозы, что позволяет проводить короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.
Конечный период плазменного полувыведения полностью отвечает Т½ из тканей на протяжении 2–4 дней.
Около 12% в/в дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Идентифицировано 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических преобразований. Соответствующие исследования подтвердили, что метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

  • инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония слабой и средней тяжести);
  • воспаление среднего уха;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • неосложненные урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

ПРИМЕНЕНИЕ

Азитро Сандоз, таблетки.

Дозирование и длительность применения определяются врачом. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать не разжевывая вместе с жидкостью 1 раз в сутки. Таблетки необходимо применять за час до или через 2 ч после еды, поскольку одновременный прием с пищей может нарушить всасывание азитромицина.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста и дети с массой тела >45 кг:

  • при инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы): 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней или 500 мг 1 раз в сутки в 1-й день лечения и по 250 мг 1 раз в сутки в последующие 4 дня. Общая курсовая доза азитромицина составляет 1500 мг;
  • при мигрирующей эритеме: взрослым - 1 раз в сутки на протяжении 5 дней (1-й день - 1 г, 2–5-й день - 500 мг);
  • при неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis - 1 г препарата 1 раз в сутки. Курсовая доза - 1 г.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие - с интервалами в 24 ч.

Почечная недостаточность

Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Не проводили никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина

Печеночная недостаточность
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Азитро Сандоз, суспензия

Взрослым назначают по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней или по 500 мг в 1-й день и затем по 250 мг со 2-го по 5-й день.
При неосложненном уретрите/цервиците дозирование для взрослых составляет 1 г в виде однократной пероральной дозы.
При осложненном длительного течения уретрите/цервиците, вызванном Chlamidia trachomatis, - по 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней (1–7–14-й). Курсовая доза - 3 г.
Дети: назначают 1 раз в сутки по 10 мг/кг массы тела в течение 3 или 5 дней, начиная с однократной дозы 10 мг/кг в 1-й день, затем - в дозе 5 мг/кг следующие 4 дня согласно таблице, представленой ниже.

Азитромицин 100 мг/5 мл
Масса тела, кг3-дневная терапия5-дневная терапия
1–3-й день 10 мг/кг/сут1-й день 10 мг/кг/сут2–5-й день 5 мг/кг/сут
10 5 мл 5 мл 2,5 мл
12 6 мл 6 мл 3 мл

Азитромицин 200 мг/5 мл
Масса тела, кг3-дневная терапия5-дневная терапия
1–3-й день 10 мг/кг/сут1-й день 10 мг/кг/сут2–5-й день 5 мг/кг/сут
10 2,5 мл 2,5 мл 1,25 мл
12 3 мл 3 мл 1,5 мл
14 3,5 мл 3,5 мл 1,75 мл
16 4 мл 4 мл 2 мл
17–25 5 мл 5 мл 2,5 мл
26–35 7,5 мл 7,5 мл 3,75 мл
36–45 10 мл 10 мл 5 мл
> 45 кг 12,5 мл 12,5 мл 6,25 мл


Исключением является дозировка для лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes: доказана эффективность азитромицина при лечении фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, когда он вводился детям в однократной дозе 10 или 20 мг/кг массы тела в течение 3 дней при максимальной суточной дозе 500 мг.
Для приготовления 20 мл суспензии (100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл) нужно:

  • тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;
  • открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;
  • набрать в шприц (объемом 10 мл с разметкой по 0,25 мл) 10 мл питьевой воды;
  • поместить кончик шприца в адаптер;
  • добавить из шприца 10 мл воды во флакон с порошком. Хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Для отмеривания необходимого количества суспензии с помощью шприца, который прилагается, нужно:

  • встряхнуть флакон;
  • поместить кончик шприца в адаптер;
  • перевернуть флакон вверх дном;
  • набрать необходимое количество суспензии в шприц;
  • перевернуть флакон в правильное положение, убрать шприц и закрыть флакон крышкой.

Вкусовые ощущения после приема суспензии можно улучшить, запив ее фруктовым соком. Суспензию можно принимать вместе с пищей.
В случае, если прием 1 дозы препарата был пропущен, следующую дозу следует принять как можно раньше, а последующие принимать с интервалом 24 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к действующему веществу либо к любому другому из компонентов препарата или к другим макролидным антибиотикам; выраженные нарушения функции печени; нарушение электролитного баланса, особенно при гипокалиемии и гипомагниемии; клинически выраженная брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность. Ввиду теоретической возможности возникновения эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.
Для препарата в виде суспензии также: период кормления грудью; дети до 6 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,

  • со стороны системы крови: редко - тромбоцитопения. В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином подтверждена не была;
  • психические расстройства: редко - агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность;
  • со стороны ЦНС: иногда - головокружение/вертиго, сонливость, синкопальные состояния, головная боль, судороги (было установлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), изменение вкуса и ощущения запахов; редко - парестезия, астения, бессонница;
  • со стороны органа слуха: редко - нарушение слуха, наступление глухоты и/или звон в ушах. Большинство из этих случаев связано с длительным применением азитромицина в высоких дозах во время клинических исследований. Обычно эти симптомы имели обратимый характер;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко сообщалось о сильном сердцебиении, аритмии (включая желудочковую тахикардию) (было установлено, что данные симптомы возникают под действием других макролидных антибиотиков). Были единичные сообщения об удлинении интервала Q–T и трепетании/фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии;
  • со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); иногда - жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите;
  • гепатобилиарные нарушения: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические показатели функциональной пробы печени, а также об отдельных случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые крайне редко приводили к летальному исходу;
  • со стороны кожи: иногда - аллергические реакции, включая зуд и сыпь; редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; тяжелые кожные реакции, а именно - полиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
  • со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность;
  • со стороны репродуктивной системы: иногда - вагинит;
  • системные нарушения: редко - анафилаксия, включая отек, кандидоз;
  • лабораторные исследования: часто - уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов и снижение бикарбонатов в крови; иногда - повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина в плазме крови, увеличение активности АсАТ, АлАТ, изменение количества калия в крови. Данные изменения имели обратимый характер.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Печень является основным органом метаболизма и выведения азитромицина, поэтому пациентам с тяжелой патологией печени не следует принимать препарат.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Аллергические реакции: в отдельных случаях сообщалось, что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении.
Удлинение сердечной реполяризации и интервала Q–T, повышающее риск развития сердечной аритмии и трепетания/фибрилляции желудочков, выявляли при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения фазы сердечной реполяризации.
Данные о возможном взаимодействии между алкалоидами спорыньи и азитромицином отсутствуют, однако в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма не следует одновременно назначать производные спорыньи и азитромицина.
Стрептококковые инфекции: азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматоидного полиартрита.
Азитромицин не показан для лечения инфицированных ожоговых ран.
При лечении неосложненных урогенитальных инфекций, передающихся половым путем, следует исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.
Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например микозы).
При применении макролидных антибиотиков были сообщения о возможности возникновения псевдомембранозного колита. Поэтому этот диагноз следует учитывать при возникновении диареи у пациентов в начале лечения азитромицином. При псевдомембранозном колите противопоказаны антиперистальтические средства.
Таблетки содержат лактозу, поэтому у пациентов с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы и нарушениями абсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Азитромицин проникает через плаценту, однако не было выявлено вредного влияния препарата на плод. Соответствующие и хорошо контролируемые исследования с участием беременых отсутствуют. Поэтому азитромицин можно применять в период беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Азитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется в период лечения и еще 2 дня после его окончания прекратить грудное вскармливание.
Дети. Детям с массой тела ≤45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии. Отсутствуют данные относительно применения препарата в форме суспензии у детей в возрасте до 6 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом следует учитывать возможность развития нежелательных эффектов со стороны ЦНС. При возникновении подобных реакций необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Необходимо с осторожностью назначать азитромицин пациентам одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал Q–T (например хинидин, циклофосфамид, Кетоконазол, терфенадин, Галоперидол, литий).
Антациды: при изучении влияния сочетанного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались на 25%. Азитромицин необходимо принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.
Цетиризин: у здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина

Дополнительная информация

Препарат Азитро
Производитель Sandoz (Румунія)
Вид товара RX - Рецептурный
Количество в упаковке 1
Форма выпуска Флакон
Действующее вещество Н/Д
Код мориона 188780

Напишите ваш собственный отзыв

Как вы оцениваете этот товар?

Цена
Оценка
Качество