0 товар(ов) - 0.00 грн.

Последние товары в заказе

Ваша корзина покупок пуста.
Сравнить 0 товар(ов)
У вас нет товаров для сравнения.
  1. Главная
  2. Беродуал раствор для инг 20мл флакон
Беродуал раствор для инг 20мл флакон

Беродуал раствор для инг 20мл флакон

269.50 грн.

Есть в наличии

Boehringer Ingelheim (Германия)

QR Code:

Подробности

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БЕРОДУАЛ®

(BERODUAL®)

Склад:

діючі речовини: іпратропію бромід, фенотеролу гідро бромід;

1 мл (20 крапель) розчину для інгаляцій містить іпратропію броміду 261 мкг еквівалентно 250 мкг іпратропію броміду безводного; фенотеролу гідро броміду 500 мкг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована, вода очищена.

Лікарська форма.

Розчин для інгаляцій.

Фармакотерапевтична група.

Проти астматичні засоби. Адренергічні засоби в комбінації з іншими проти астматичними препаратами.

Код АТС R03A K03.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика та симптоматичне лікування хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів з оборотним бронхоспазмом, який виникає при бронхіальній астмі та здебільшого при хронічному бронхіті з емфіземою легень або без неї.

При лікуванні пацієнтів з бронхіальною астмою та хронічним обструктивним захворюванням легенів (ХОЗЛ), яке реагує на терапію стероїдами, слід розглянути можливість призначення супутньої проти запальної терапії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до фенотеролу гідро броміду, атропін подібних речовин або до інших компонентів препарату; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тахіаритмія.

Спосіб застосування та дози.

(20 крапель = 1 мл).

(1 мл містить 250 мкг іпратропію броміду безводного та 500 мкг фенотеролу гідро броміду).

Дозу слід підбирати індивідуально. Під час лікування пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом. За відсутності інших призначень рекомендують такі режими дозування.

Дорослі (включаючи людей літнього віку) та діти старше 12 років.

Гострі напади бронхіальної астми:

для швидкого усунення симптомів при легких та помірних загостреннях у багатьох випадках достатньо 1 мл (20 крапель).

В особливо тяжких випадках, наприклад, у пацієнтів, які перебувають у відділеннях інтенсивної терапії і не реагують на вищевказані дози, можливе призначення вищих доз до 2,5 мл (50 крапель).

В особливо тяжких випадках можливе застосування максимальної дози до 4 мл (80 крапель) за умови медичного нагляду за станом пацієнта.

Курсове та тривале лікування:

за необхідності повторного курсу препарату потрібно застосовувати 1 - 2 мл (20 - 40 крапель) при кожному прийомі до 4-х разів на добу.

У разі бронхоспазму середньої тяжкості або при проведенні вентиляції легень рекомендовано дозу, нижній рівень якої становить 0,5 мл (10 крапель).

Діти віком 6 – 12 років.

Гострі напади бронхіальної астми:

у багатьох випадках для швидкого усунення симптомів рекомендується 0,5 -1 мл (10 - 20 крапель).

У тяжких випадках можливе призначення вищих доз до 2 мл (40 крапель).

В особливо тяжких випадках можливе застосування до 3 мл (60 крапель) за умови медичного нагляду за станом пацієнта.

Курсове та тривале лікування:

за необхідності повторного курсу потрібно застосовувати 0,5 -1 мл (10 - 20 крапель) при кожному прийомі до 4-х разів на добу.

У випадках бронхоспазму середньої тяжкості або при проведенні вентиляції легень рекомендовано дозу, нижній рівень якої становить 0,5 мл (10 крапель).

Діти віком до 6 років (з масою тіла менше 22 кг).

З огляду на те, що інформація про застосування препарату у цій віковій групі обмежена, рекомендується застосовувати препарат у нижчезазначеній дозі лише за умови медичного нагляду за станом пацієнта:

приблизно 25 мкг іпратропію броміду та 50 мкг фенотеролу гідро броміду на 1 кг маси тіла на одну дозу, що відповідає до 0,5 мл (10 крапель) до 3-х разів на добу.

Розчин для інгаляцій призначений лише для інгаляції за допомогою відповідного небулайзера, і його не можна приймати перорально.

Лікування слід зазвичай розпочинати з найменшої рекомендованої дози.

Рекомендовану дозу необхідно розвести фізіологічним розчином до кінцевого об’єму

3 - 4 мл та застосовувати за допомогою небулайзера до закінчення розчину.

Розчин для інгаляцій Беродуал не можна розводити дистильованою водою. Розчин необхідно розводити щоразу перед застосуванням; будь-які залишки розведеного розчину необхідно знищувати.

Інгаляція розведеного розчину має проводитися безпосередньо після приготування розчину.

Дозування може залежати від способу інгаляції та якості розпилення.

Тривалість інгаляції може контролю ватися розведеним об’ємом препарату.

Розчин для інгаляцій Беродуал можна застосовувати за допомогою різних моделей небулайзерів, представлених на ринку. При застосуванні настінного кисневого апарату розчин краще застосовувати зі швидкістю потоку 6 - 8 літрів на хвилину.

Пацієнти повинні дотримуватися інструкцій виробника небулайзера щодо правильних умов догляду, зберігання та очищення цього пристрою.

За необхідності прийом препарату можна повторювати з інтервалами щонайменше у 4 години.

Побічні реакції.

Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу:

понад 10% - дуже часті;

1-10% - часті;

0,1-1% - нечасті;

0,01-0,1% - поодинокі;

менше 0,01% - рідкісні;

невідомо - неможливо визначити на підставі доступної інформації.

З боку серцево-судинної системи:

нечасті: тахікардія, прискорене серцебиття, аритмія;

поодинокі: пальпітація, фібриляція передсердь;

невідомо: суправентрикулярна тахікардія, ішемія міокарда, зменшення діастолічного артеріального тиску та підвищення систолічного артеріального тиску.

З боку нервової системи:

поодинокі: головний біль, запаморочення та дрібний тремор скелетних м’язів.

З боку органів зору:

поодинокі: глаукома;

невідомо: порушення акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньо очного тиску, очний біль.

З боку дихальної системи:

часті: кашель, місцеве подразнення (наприклад, фарингіт);

поодинокі: подразнення горла, ларингоспазм;

невідомо: виникнення бронхоспазму при застосуванні інгаляційної терапії.

З боку травної системи:

нечасті: сухість у роті, нудота, блювання, запор, порушення моторики шлунково-кишкового тракту;

поодинокі: діарея.

З боку сечовидільної системи:

поодинокі: затримка сечі.

З боку шкіри і підшкірної клітковини:

нечасті: шкірні реакції;

поодинокі: шкірні висипання, кропив’янка;

невідомо: гіпергідроз.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини:

поодинокі: міалгія, м’язовий спазм;

невідомо: слабкість.

Порушення обміну речовин, метаболізму:

невідомо: гіпокаліємія.

З боку імунної системи:

поодинокі: гіпер чутливість (реакції алергічного характеру), анафілактичні реакції;

невідомо: ангіоедема.

Психічні розлади:

поодинокі: знервованість, психологічні зміни.

Передозування.

Симптоми

Симптоми передозування насамперед пов’язані з дією фенотеролу.

Можлива поява симптомів, пов’язаних з надмірною стимуляцією бета-адренорецепторів. Найімовірніша поява тахікардії, пальпітації, тремору, артеріальної гіпертензії або гіпотензії, підвищення пульсового АТ, стенокардії, аритмії та гіперемії.

Симптоми передозування іпратропію бромідом (наприклад, сухість у роті, порушення візуальної акомодації) є слабкими через дуже низьку системну доступність іпратропію, що вдихається.

Лікування

Введення седативних препаратів, транквілізаторів, у тяжких випадках – інтенсивна терапія.

Як спеціальні антидоти можна використовувати блокатори бета-рецепторів, бажано бета1-селективні блокатори. Проте необхідно враховувати можливе посилення бронхіальної обструкції та ретельно підбирати дозу для пацієнтів з бронхіальною астмою або ХОЗЛ через ризик розвитку гострого бронхоспазму, який може бути летальним.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

До клінічні дані не виявили негативного впливу фенотеролу та іпратропію на вагітність. Проте необхідно дотримуватися звичайних застережних заходів у зв’язку із застосуванням ліків у період вагітності, зокрема упродовж першого триместру.

Слід враховувати інгібуючий вплив фенотеролу на скорочувальну функцію матки.

Фенотеролу гідро бромід проникає у грудне молоко. Дані про проникнення іпратропію у грудне молоко відсутні. Проте враховуючи той факт, що багато лікарських засобів проникає в грудне молоко, слід обережно призначати Беродуал жінкам, які годують груддю.

Діти.

Беродуал застосовують у педіатричній практиці. Дітям віком до 6 років препарат призначають тільки за умови медичного нагляду за станом пацієнта.

Особливості застосування.

У випадку раптового розвитку та швидкого прогресу вання задишки слід негайно звернутися до лікаря.

Тривале застосування препарату:

у пацієнтів з бронхіальною астмою та ХОЗЛ середньої тяжкості лікування при потребі (симптоматичне лікування) може виявитися доцільнішим, аніж регулярний прийом препарату;

у пацієнтів з бронхіальною астмою або ХОЗЛ, яке реагує на лікування стероїдами, слід оцінити необхідність проведення або посилення проти запальної терапії для контролю запального процесу дихальних шляхів та уникнення ускладнення контролю над захворюванням.

Регулярне збільшення доз препаратів, що містять бета2-агоністи, наприклад, Беродуалу, для лікування бронхіальної обструкції може призводити до ускладнення контролю над захворюванням. При посиленні бронхіальної обструкції просте збільшення дози бета2-агоністів, зокрема Беродуалу, понад рекомендовану дозу впродовж тривалого періоду лікування не лише не виправдане, але й небезпечне. Для запобігання погіршенню перебігу захворювання, що загрожує життю, слід розглянути питання про перегляд плану лікування пацієнта та адекватну протизапальну терапію інгаляційними кортикостероїдами.

Інші симпатоміметичні бронходилататори слід призначати одночасно з Беродуалом лише під медичним нагдядом за станом пацієнта.

Беродуал можна призначати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі, особливо при застосуванні препарату в дозах, які перевищують рекомендовані, при таких захворюваннях: недостатньо контрольований перебіг цукрового діабету, нещодавній інфаркт міокарда, тяжкі органічні захворювання серця або судин, тиреотоксикоз, феохромоцитома.

При застосуванні симпатоміметиків, у т. ч. і Беродуалу, можливий розвиток серцево-судинних порушень. Описані поодинокі випадки розвитку ішемії міокарда при застосуванні бета-агоністів. Пацієнтів з тяжким захворюванням серця (наприклад, ішемічною хворобою серця, аритмією або тяжкою серцевою недостатністю), які застосовують Беродуал, слід поінформувати про необхідність звернутися до лікаря при виникненні болю у грудях чи інших симптомів погіршення захворювання серця. Слід приділити увагу оцінці симптомів, наприклад, диспное та болю у грудях, оскільки вони можуть мати як респіраторне, так і кардіологічне походження.

При лікуванні бета2-агоністами можливий розвиток потенційно значущої гіпокаліємії.

Беродуал слід обережно застосовувати пацієнтам з гіперплазією передміхурової залози, контрактурою шийки сечового міхура або схильністю до розвитку вузько кутової глаукоми.

Повідомляли про поодинокі випадки офтальмологічних ускладнень (а саме: мідріаз, збільшення внутрішньо очного тиску, вузько кутова глаукома, біль в очах) при потраплянні в око іпратропію броміду або його комбінації з бета2-агоністами.

Ознаками гострої вузько кутової гла