0 товар(ов) - 0.00 грн.

Последние товары в заказе

Ваша корзина покупок пуста.
Сравнить 0 товар(ов)
У вас нет товаров для сравнения.
  1. Главная
  2. Эмла крем 30 г
Эмла крем 30 г

Эмла крем 30 г

684.50 грн.

Есть в наличии

AstraZeneca (Швеция)

QR Code:

Подробности

Перед проведением неглубоких хирургических процедур применяют крем Эмла – средство для поверхностной анестезии участков кожи в месте инъекции, отбора крови и д.р. Рекомендуем внимательно ознакомиться с инструкцией Эмла, где можно у знать о том, что крем можно наносить новорожденным и маленьким детям, упростив тем самым работу специалиста.

Эмла (Emla) инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: лидокаин, прилокаин;

1 г крема содержит лидокаина 25 мг, прилокаина 25 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное Карбомер 974 Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:

белый, мягкий, однородный крем.

Фармакологическая группа

Препараты для местной анестезии.

Код АТХ N01B B20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Крем Эмла содержит лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками группы замещенных амидов. При проникновении в эпидермис и дерму данные вещества обеспечивают анестезию кожи. Степень анестезии зависит от продолжительности аппликации и дозы.

Неповрежденная кожа

При продолжительности аппликации 1-2 часа эффект длится примерно 2:00 после снятия окклюзионной наклейки.

В клинических исследованиях нанесения лекарственного средства Эмла на неповрежденную кожу не было обнаружено различий по безопасности и эффективности (включая продолжительность анестезии) применение между группами пациентов пожилого возраста (65-96 лет) и младших человек.

Эмла влияет на поверхностное сосудистое русло, что может проявляться в виде временной бледности или покраснения. Данная реакция более быстро, в течение всего 30-60 минут, развивается у пациентов с атопическим дерматитом, что указывает на более быстрое всасывание через кожу.

Исследование с участием здоровых добровольцев с неповрежденной кожей показало, что у 90% лиц анестезия достаточная для ввода дерматома (диаметром 4 мм) на глубину 2 мм после аппликации продолжительностью 60 минут и на глубину 3 мм после аппликации продолжительностью 120 минут.

Репродуктивная токсичность

Лидокаин

В исследованиях влияния на эмбрионально / фетальный развитие, в рамках которого крысам и кроликам лекарственное средство применяли в период органогенеза, не наблюдалось тератогенных эффектов. Токсическое воздействие на эмбрион отмечался у кроликов при применении лекарственного средства в токсичных для материнского организма дозах. Для потомства крыс, подвергалось воздействию токсичных для материнского организма доз на поздних стадиях беременности и в период кормления грудью, характерно снижение показателя постнатальной выживаемости.

Прилокаин

Исследования репродуктивной токсичности прилокаина не завершены.

В исследовании комбинации, в рамках которого прилокаин и лидокаин применялись у беременных крысам в период органогенеза, не было выявлено влияния на эмбриональное / фетальный развитие. Однако данных о системного воздействия и клинического значения последнего недостаточно.

Генотоксичность и канцерогенность

Лидокаин

Исследование генотоксичности лидокаина дали отрицательные результаты. Канцерогенность лидокаина не изучали. Метаболит лидокаина 2,6-ксилидин обладает генотоксическим потенциалом in vitro . В исследовании канцерогенности 2,6-ксилидину у крыс in utero , постнатально и в течение жизни было зарегистрировано образования опухолей в носовой полости, гиподерме и печени. Клиническое значение развитию опухолей при кратковременном / нерегулярном применении лидокаина неизвестно.

Прилокаин

Исследование генотоксичности прилокаина дали отрицательные результаты. Канцерогенность прилокаина не изучали. Метаболит прилокаина орто-толуидин обладает генотоксическим потенциалом in vitro . В исследовании канцерогенности орто-толуидины у крыс, мышей и хомяков было зарегистрировано образования опухолей в различных органах. Клиническое значение развитию опухолей при кратковременном / нерегулярном применении прилокаина неизвестно.

Препарат Эмла одинаково эффективен независимо от цвета / пигментации кожи (типы кожи I-VI).

Препарат Эмла может быть применен перед подкожной или внутримышечной вакцинацией. По внутрикожной вакцинации живой вакциной, например БЦЖ см. «Особенности применения».

Слизистая оболочка половых органов

Время начала действия нужной анестезии короче, поскольку всасывание происходит быстрее, чем в случае нанесения на неповрежденную кожу.

Через 5-10 минут после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов у женщин, местная анестезия по боли, вызванной аргоновым лазером, продолжалась в течение 15-20 минут (индивидуальные различия от 5 до 45 минут).

Язвы ног

Не наблюдали негативного влияния на заживление язвы или на бактериальную флору.

Обработка язв на нижних конечностях кремом Эмла обеспечивает облегчение боли в 4:00 после нанесения.

Фармакокинетические свойства

Системное всасывание препарата Эмла зависит от количества нанесенного крема, экспозиции, толщины кожи (отличается на разных участках тела) и состояния кожи, в том числе наличия кожных заболеваний (например, всасывания возрастает при атопическом дерматите) и бритья. При нанесении на язву характеристики язвы ног могут повлиять на всасывание, например, всасывания увеличивается с увеличением размера язвы ног.

Неповрежденная кожа

После нанесения 60 г крема Эмла на 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2 ) в течение 3:00 на неповрежденную кожу (бедра) у взрослых системная абсорбция отвечала 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Всасывание происходит медленно. В вышеупомянутой дозе максимальная концентрация в плазме для лидокаина (в среднем 0,12 мкг / мл) и прилокаина (в среднем 0,07 мкг / мл) достигались в течение около 4:00 после нанесения. Только в концентрации 5-10 мкг / мл риск возникновения токсических симптомов. В этом случае бритья кожи осуществляли с 8 - 12:00 перед нанесением крема.

Язвы ног

После нанесения 5-10 г крема Эмла течение 30 минут на язвы ног максимальные уровни в плазме лидокаина и прилокаина были достигнуты после около 1-2,5 ч (для лидокаина в диапазоне 0,05-0,84 мкг / мл и для прилокаина 0 , 02-0,08 мкг / мл).

При многократном нанесении Эмла на язвы существенного накопления в плазме лидокаина, прилокаина или их метаболитов не наблюдали. 2-10 г крема Эмла наносили на 30-60 минут на максимальную площадь 62 см 2 всего 15 раз за 1 месяц, 3-7 лечебных сеансов в неделю.

Слизистая оболочка половых органов

После нанесения 10 г крема Эмла на слизистую оболочку влагалища в течение 10 минут максимум концентрации в плазме (средние концентрации лидокаина 0,18 мкг / мл прилокаина 0,15 мкг / мл) наблюдали после примерно 35 минут.

Показания

Взрослые

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии:

  • Кожи в месте осуществления инъекции
  • Например, при отборе образцов крови или введении периферического венозного катетера;
  • При проведении поверхностных хирургических вмешательств
  • Слизистых оболочек половых органов, например, при проведении поверхностных хирургических вмешательств или перед введением местного анестетика;
  • Трофических язв нижних конечностей перед очисткой и проведением поверхностных хирургических вмешательств, например удалением фибрина, гноя и некротических тканей.

Дети

Крем Эмла применяют детям от рождения в зависимости от показаний в таких возрастных группах: новорожденные в возрасте 0-2 месяца, дети 3-11 месяцев и дети 1-11 лет - для поверхностной анестезии кожи в месте осуществления инъекции, например, при отборе образцов крови или введении периферического венозного катетера, и при проведении поверхностных хирургических вмешательств. Крем Эмла можно назначать детям при удалении контагиозных моллюсков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к местным анестетикам группы замещенных амидов, таких как Бупивакаин, етидокаин, мепивакаин или любой из вспомогательных веществ. Нарушение целостности кожи в месте нанесения крема (активный опоясывающий герпес, атопический дерматит или раны).

Эмла не следует применять:

Детям 0-12 месяцев при совместном применении лекарственных средств, индуцируют образование метгемоглобина;

Недоношенным младенцам (рожденных до 37 недели беременности).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эмла может повысить образование метгемоглобина у пациентов, принимающих некоторые лекарственные средства, способствующие образованию метгемоглобина (например, сульфаниламиды).

При применении больших доз лекарственного средства Эмла следует учитывать риск развития аддитивного эффекта у пациентов, применяющих местные анестетики или лекарственные средства, структурно подобные последним, например токаинид.

Специальные исследования взаимодействия с местными анестетиками и антиаритмическими лекарственными средствами III класса (например амиодарон) не проводились, но следует применять такие комбинации с осторожностью.

Лекарственные средства, снижающие клиренс лидокаина (например циметидин или бета-блокаторы), потенциально могут способствовать постепенному достижению его токсических плазменных концентраций при повторном применении лидокаина в высоких дозах в течение длительного времени. Такие взаимодействия не имеют клинического значения при кратковременном лечении с применением лидокаина в рекомендованных дозах.

Прилокаин в высоких дозах может привести к повышению уровня метгемоглобина, в частности в сочетании с метгемоглобин индуцирующими лекарственными средствами (такими как сульфаниламиды, нитрофурантоин, фенитоин, фенобарбитал). Этот список не является исчерпывающим.

Особенности применения.

При использовании Эмла взрослыми пациентами с соблюдением рекомендаций по доз и способа применения формирования метгемоглобина под влиянием метаболитов прилокаина обычно не является клинической проблемой. Однако некоторые пациенты более склонны к развитию вызванного лекарственными средствами метгемоглобинемии, среди которых лица с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы антидот метиленовый синий неэффективен по снижению уровней метгемоглобина и сам по себе способен окислять гемоглобин, поэтому лечение метиленовым синим таким пациентам не назначается.

Нанесение крема вокруг глаз требует особой осторожности, так как он может вызвать раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может привести к раздражению и возможного повреждения роговицы. Если препарат попадает в глаза, глаза необходимо немедленно промыть водой или раствором натрия хлорида и обеспечить их защиту к возвращению чувствительности.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с местной инфекцией в области применения, при травме в месте применения и при острых заболеваниях, ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата возникает ощущение жжения или покраснение кожи, участок с предварительно нанесенным кремом необходимо промыть водой и прекратить применение, пока не исчезнет покраснение.

Исследования не показали, проявляет Эмла обезболивающий эффект при взятии крови из пятки у новорожденных.

Безопасность и эффективность лекарственного средства для детей в возрасте до 3 месяцев были исследованы лишь при применении однократной дозы. В данных детей после нанесения крема Эмла часто наблюдалось временное повышение уровня метгемоглобина, что продолжалось до 13 часов. Однако выявлено повышение, скорее всего, не имеет клинического значения.

Крем Эмла не следует применять на участок поврежденной барабанной перепонки или в других ситуациях, когда существует риск попадания в среднее ухо. Из-за недостатка информации о абсорбции активных веществ препарат не следует наносить на открытые раны (за исключением трофических язв). За потенциально усиленное всасывание через только бритую кожу важно придерживаться рекомендованной дозы с учетом места нанесения и длительности применения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Препарат Эмла не следует наносить на слизистые оболочки половых органов детей из-за недостаточности данных по всасывания.

Лидокаин и прилокаин проявляют бактерицидное и противовирусное свойства в концентрациях выше 0,5-2%. Поэтому следует проводить тщательный мониторинг результатов внутрикожного введения живых вакцин (например БЦЖ).

До получения достаточного объема клинических данных препарат Эмла не следует применять:

Детям 0-12 месяцев при совместном применении лекарственных средств, индуцируют образование метгемоглобина;

Недоношенным младенцам (рожденных до 37 недели беременности).

Пациенты, принимающие антиаритмические лекарственные средства III класса (амиодарон), должны находиться под тщательным наблюдением, следует рассмотреть необходимость проведения мониторинга ЭКГ у таких лиц, так как влияние лидокаина на сердце может иметь аддитивный эффект при совместном применении с антиаритмическими лекарственными средствами III класса .

Крем Эмла содержит масло касторовое полиетоксильовану, кондитерский, что может вызвать кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Данных по лечению беременных женщин лидокаином и прилокаин недостаточно.

Лидокаин и прилокаин проходят через плацентарный барьер. Нет указаний на то, что лидокаин и прилокаин могут вызывать нарушения репродуктивного процесса, такие как повышенная частота пороков развития или прямые или косвенный или косвенное влияние на плод. Однако риск применения человеку оценен не полностью.

Данные о влиянии лидокаина и прилокаина на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды и развитие после рождения, полученные в исследованиях на животных, не являются полными.

При кратковременном применении во время беременности считается, что польза превышает возможные риски.

Кормление грудью

Лидокаин и прилокаин в небольших количествах проникают в грудное молоко. При применении в рекомендованных дозах влияние на ребенка маловероятно. Поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства Эмла можно продолжать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лечение кремом Эмла не влияет на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Взрослые

Неповрежденная кожа

Таблица 1

Показания

Доза и способ применения

Продолжительность аппликации

Для введения иглы, например, при введении венозного катетера, отборе образцов крови

½ тубы (примерно 2 г) на 10 см 2 .Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.

1:00; максимум

5:00

Для проведения незначительных поверхностных хирургических вмешательств, например, при удалении контагиозных моллюсков

1,5-2 г на 10 см 2 . Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.

1:00; максимум

5:00

Для проведения значительных по площади поверхностных хирургических вмешательств, например, взятие кожи методом "расщепленного лоскута"

1,5-2 г на 10 см 2 . Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.

2:00; максимум

5:00

Для обработки больших площадей только выбритой кожи (при амбулаторном лечении)

Максимальная рекомендованная доза 60 г. Максимальная рекомендуемая площадь лечения 600 см 2 .

1:00; максимум

5:00

Трофические язвы нижних конечностей

Для очистки трофических язв ног - примерно 1-2 г на 10 см 2 . Крем наносят на поверхность язвы толстым слоем, но не более 10 г за одну процедуру лечения. На поверхность язвы накладывают окклюзионную наклейку. Туба предназначена для одноразового применения, поэтому каждый раз оставшийся крем после процедуры лечения, следует утилизировать.

Продолжительность аппликации - не менее 30 минут.

Для очистки трофических язв в участках с тканью, через которую особенно трудно проникнуть, продолжительность аппликации может быть продлена до 60 минут. Очистка язв следует провести в течение 10 минут после удаления крема.

Крем Эмла применяли при 15 процедур лечения в течение 1-2-месячного периода без снижения эффективности или увеличения количества случаев развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов

Применяйте перед введением местных анестетиков:

Мужчины - 1 г на 10 см 2 ; крем наносят на кожу толстым слоем;

Продолжительность аппликации - 15 минут

Женщины - 1-2 г на 10 см 2 ; крем наносят на кожу толстым слоем;

Продолжительность аппликации - 60 минут.

Слизистая оболочка половых органов

Перед удалением кондилом или введением местных анестетиков - примерно 5-10 г в зависимости от площади, подлежащей лечению. Следует укрыть кремом всю поверхность, включая складки слизистой оболочки. Необходимость в наложении окклюзионной наклейки отсутствует.

Продолжительность аппли

Дополнительная информация

Препарат Эмла
Производитель AstraZeneca (Швеция)
Вид товара OTC - Без рецептурный
Количество в упаковке 1
Форма выпуска Крем
Действующее вещество Лидокаин
Код мориона 221948

Напишите ваш собственный отзыв

Как вы оцениваете этот товар?

Цена
Оценка
Качество